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La mission principale est de mettre en œuvre des plans et processus permettant de valider la bonne conformité d’équipements qui prennent la forme de matériels, de produits, de logiciels ou d'applications informatiques. Il contrôle ainsi leur mise en œuvre, leur efficacité et leur conformité vis-à-vis des réglementations légales.
L’objectif est de qualifier et valider les caractéristiques et performances d’un équipement nouvellement acquis ou existant correspondant au cahier des charges des utilisateurs (donc à leurs besoins).
Missions:
- Participer activement avec la R&D à l’organisation, la réalisation et la documentation des étapes de vérification/Validation des développements en cours, Transfert
- Analyser les contraintes techniques et élaborer le cahier des charges précis des projets de transfert, d’industrialisation ou de mise en conformité.
- Concevoir, organiser et mettre en œuvre les programmes de qualifications et de validations : Qualifications d’installations, qualifications opérationnelles, les qualifications de performances (QI/QO/QP), selon la spécialisation, la validation des logiciels ou systèmes informatisés,
- Piloter les projets de qualification/Validation et animer les groupes de qualification / validation. - Rédiger et valider les protocoles de test
- Coordonner les opérations et analyser les résultats (défaillances, anomalies…)
- Établir des rapports d’essais et monter un dossier de qualification et de validation - Soumettre et réaliser un plan d’amélioration
- Contrôler et rédiger les plans de validations, des protocoles et des rapports, Documentation des activités
- Participer à l’élaboration de la documentation (Procédures, Modes Opératoire, Formulaire d’Enregistrement) sur les champs d’activités concernées.
- Enregistrer toute opération réalisée selon les procédures en vigueur de l’activité concernée.
- S’assurer de l’utilisation de procédures, de modes opératoires et de documentations valides en accord avec le Système de Management de la Qualité.
- Alerter le(s) service(s) concerné(s) de toute amélioration possible de la documentation.
- Participer lorsque nécessaire aux activités liées à l’amélioration continue (Analyses de causes, analyse des modes de défaillance, analyses d’impact, atelier Lean Management…)
De formation supérieure qualité en environnement industriel.
Compétences et qualités requises
- Savoir analyser un procédé de production et se mettre à la place des utilisateurs pour déceler et anticiper d’éventuels problèmes et en faciliter l’utilisation.
- Savoir analyser la qualité et la conformité des produits, des équipements et des outillages.
- Organiser, Autonome, rigoureux, dynamique et doté d’un bon relationnel
- Esprit logique et sens critique
- Savoir rédiger des procédures, des modes opératoires, des cahiers des charges et des rapports
- Savoir analyser des données Statistiques.
- Maitrise des outils bureautiques Microsoft Word, Excel, PowerPoint, GANTT…
Consultante recrutement industrie - ingénierie
Tél. : 07 83 77 37 09
Mail. : sabrina.blanchet@induseo.fr