Ingénieur Qualification / Validation H/F

Notre client est un spécialiste de l’injection thermoplastique et de l’extrusion-soufflage. 

Afin de l’accompagner dans son développement, nous recherchons un :

Ingénieur Qualification / Validation H/F

Votre mission consiste à mettre en œuvre des plans et processus permettant de valider la bonne conformité d’équipements, en particulier, des Thermo-scelleuses, des presses à injection thermoplastique, des machines d’extrusion-soufflage, des équipements périphériques (Remplissage, bouchage, gravage, étiquetage, ensachage), des méthodes de contrôle qualité et de pesées, etc…

Vous vous assurez de leur mise en œuvre, de leur efficacité et de leur conformité vis-à-vis des réglementations légales. 

L’objectif est de qualifier et valider les caractéristiques et performances d’un équipement nouvellement acquis ou existant correspondant au cahier des charges des utilisateurs. 

Rôle :

• Elaborer et rédiger les protocoles et les rapports de qualifications d’équipements (QI/QO/QP), 
• Planifier et suivre la mise en œuvre des Qualifications d’Installations, Qualifications Opérationnelles, Qualifications des Performances ou validations de procédés pour tout nouvel équipement.
• Accompagner l’équipe R&D lors des phases de validation, d’industrialisation et de transfert en production des produits en développement.

Diplômé d’une formation supérieure Bac +4 ou +5, Cursus d’ingénieur, Master scientifique ou en ingénierie spécialisée ou avec expérience dans le domaine des dispositifs médicaux.

Votre rigueur, quant à la qualité de la production, sera vivement appréciée.

Vous êtes méthodique, vous avez des capacités de rédaction et de synthèse, et le sens du contact et du relationnel.

Vous êtes impliqué et vous avez envie de vous investir dans une entreprise en pleine expansion